继仑卡奈单抗后,今年1月,全球第二款阿尔茨海默病(AD)新药多奈单抗注射液(记能达)于中国获批上市,同时它也是第一款有证据支持,在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的Aβ疗法。

当前多奈单抗已登陆青岛和睦家医院。我院是胶东地区首发医院。

[多奈单抗注射液]

该药物为处方药,需要在医生检查诊断开具处方下使用。

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阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD),是一种主要发生于老年人的神经退行性疾病,该病是最常见的痴呆病因,AD最经典的早期临床表现为选择性记忆障碍。

目前已有一些治疗可以改善AD的某些症状,但其病因和发病机制目前尚不完全明确,仍未有完全治愈方法,所有患者都不可避免地会出现疾病进展。

诊断标准大变革

提前10年发现病变

过去,阿尔茨海默病的确诊依赖症状出现后的复杂检查(如腰穿、核磁共振)。而最新国际标准提出:

生物学定义:大脑出现淀粉样蛋白斑块沉积或tau蛋白病理改变十几年后才会出现临床症状;即使没有症状,通过生物标志物检查,可以精准诊断AD。

分期更精准:分为0-6期,0-3期为无症状或轻度认知障碍,4-6期才进入痴呆阶段。早期干预窗口大幅提前!

筛查新时代

一管血就能初筛

抽血初筛:通过血液标志物(如p-tau217)检测,创伤小、易操作。

精准诊断:若初筛阳性,可进一步通过PET、脑脊液或血液检查确认。

高危人群:

·高龄(65岁以上),有家族史

·自觉记忆力明显下降

·合并高血脂、糖尿病、高血压等基础病等

对因治疗药物

清除斑块,延缓病程

2023年起,两类新药在国内上市,直接针对病因,而非仅缓解症状:

多奈单抗(记能达):

作用靶点:特异性结合N3pG Aβ斑块

适应人群:由AD引起的MCI和AD轻度痴呆,存在β-淀粉样蛋白病理

用药方式:静脉注射

用药频率:每4周一次,在清除淀粉样蛋白斑块后可停药

获批时间:中国2025年1月

治疗机制特点:主要机制在于清除已沉积的淀粉样斑块。

仑卡奈单抗(乐意保):

作用靶点:靶向可溶性Aβ寡聚体及原纤维

适应人群:由AD引起的MCI和AD轻度痴呆,存在β-淀粉样蛋白病理

用药方式:静脉注射

用药频率:每2周一次,长期持续用药

获批时间:中国2024年1月

治疗机制特点:主要机制在于防止新斑块形成。

*因缺少头对头研究(head-to-head trial)数据,暂无法进行疗效与安全性的直接比较,具体临床应用建议参考专业医生的评估。

早筛早治

80%脑细胞坏死前,抓住黄金期!

专家强调:症状明显时,大约80%脑细胞已经出现不可逆损害伤!

·1-4期(轻度痴呆之前):通过筛查发现病变,及时干预,早期治疗,清除斑块,保护脑功能。

·5期后(中重度痴呆):治疗效果大幅下降,患者最终丧失自理能力。

呼吁行动 

阿尔茨海默病不再是“不治之症”,但早期发现是关键!如果您或家人属于高危人群,请及时筛查。转发此文,让更多人了解防治新希望!